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중국 희귀병 목록 확대
2023-09-25
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□ 중국 희귀병 목록이 확대됨에 따라 제약업계의 약물 개발이 탄력을 받을 전망임.
◦ 9월 20일 △ 국가위생건강위원회(国家卫健委) △ 과학기술부(科技部) △ 공업정보화부(工信部) 등 6개 부처가 공동으로《2차 희귀병 목록(第二批罕见病目录)》을 제정함.
- 이번 목록에는 86종의 희귀병이 포함됨.
- 지난 2018년 5월 발표된《1차 희귀명 목록》을 더하면 현재 희귀병은 207개에 달함.
◦ 86종의 희귀병은 △ 신경모세포종 △ 신경섬유종증 등 종양·피부 등 다수 분야의 질병으로, 그중 일부 희귀병은 이미 임상 연구 후기에 있는 것으로 알려짐.
◦ 다수 A주 및 홍콩주식시장 상장사 산하 제품의 적응증도 이번 목록에 포함됨.
- 허위의약(和誉医药)의 첫 제품 Pimicotinib의 적응증 하나인 우측 엄지 거대세포종(giant-cell tumor of tendon sheath)도 이번 희귀병 목록에 이름을 올렸음.
- 허위의약 관계자는 “우측 엄지 거대세포종은 희귀병이지만, 매년 중국에서만 6만~7만 명의 환자가 새로 늘어나 환자 수가 30만~40만에 달한다. 이번에 목록에 포함되면서 제품의 심사 비준 속도가 빨라져 제품 출시가 앞당겨지면 많은 환자가 혜택을 누릴 것이다”라고 보았음.
◦ 미국 컨설팅 회사 프로스트 앤 설리번은 2020년 13억 달러(약 1조 7,370억 원)였던 중국 희귀병 약물 시장 규모가 2030년에는 259억 달러(약 34조 6,150억 원)까지 급증할 것으로 전망함.
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