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비즈니스 정보

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창성바이오(Chang sheng BIO, 长生生物) 가짜 소아용 백신 파문

2018-09-28

○ 광견병 백신 사건 4일 만에 다시 터진 DPT 백신 스캔들

 

- 광견병 백신 정보 조작 사건이 발생한 지 4일 만인 2017년 10월 27일, 창성바이오는 DPT 불량 백신으로 지린성식품약품감독관리국(吉林省食品藥品監督管理局)으로부터 344만 위안(한화 약 5억 6,700여 만원)의 과징금을 부과 받음. DPT백신은 백일해, 디페테리아, 파상풍 등 예방에 사용됨

 

○ 사건 발생 이후 생산라인 중단

 

- 2017년 국가식품안전감독총국(國家食品安全監督總局)이 발표한 <DPT백신효능지표불합격상품처리상황소개>에 따르면, 샘플 조사 중 창성바이오가 생산한 2016050124-01이 불합격 판정을 받음 

 

- 지린성식품약품감독관리국은 “조사 결과, 해당 백신은 총 25만 3,338개가 생산되었으며 지린성약품검험소가 552개의 백신에 대해 샘플조사를 실시, 산둥성 질병 예방 센터에 25만 2,600개 판매되고 현재 186개가 남아있는 상황임. 백신은 개당 3.4위안(한화 약 561원)에 판매되어 총 8,613만 위안(한화 약 1억 4,311만 원)상당의 백신이 판매된 것”으로 파악함. 창성바이오가 지린성식약감독국으로부터 부과받은 과징금은 3억 4,428만 8,760위안(한화 약 5억 6,800만 원)임

 

- 7월 19일, 창성바이오는 해당 백신 생산라인은 가동을 중단한 상황이며 현재 관련 백신에 대해 적극적으로 연구 중이라고 밝혔음

 

○ 백신이 불합격 판정을 받은 이유

 

- 백신의 ‘효과’는 인체를 보호하는 능력이기 때문에 불합격은 해당 백신의 보호능력이 부족하다는 것을 의미함. 불량 백신을 접종 시 백신은 제 역할을 하지 못하고 전염병이 발병할 가능성이 오히려 증가함 

 

- 백신 불합격의 가장 주요한 원인은 유효 성분 함량 부족임. 예를 들어, 원료 생산의 불합격, 불법 성분 첨가 등이 있으며, 운송과 보관 과정에서 문제가 발생할 가능성도 있음

 

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1) 디프테리아, 백일해, 파상풍 백신

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